hora, el operador logistico los procesos de produccion. puede participar tambien en
`, Ante esta premiss, su respon
sabilidad comienza desde el E in inicio de los procesos productivos pasta la distribution final del producto; esta integration entre los distintos eslabones de la cadena es, sin lugar a dudas, un aspecto clave en la profesionalizaciOn del sector.
Asi, en el marco de lanueva disposicion dela Administration Nacional de Medicamentos,. Alimentos y Tecnologia Medica (Anmat) para identification y trazabilidad de productos farmaceuticos; Grupo Logistic° Andreani desarrollo su propio sistema de trazabilidad por unidad para medicamentos.
En dialog° con LANACION, Facundo Schiavo¬ne, gerente comercial de Unidad de Negocios Fama, dijoque este sistemase integraylefacilitaklaAnmatel seguimientdde les productos
uraritelasopemcionesdestiministro apartir de la emigidirrde una tInicaidentlikaciort que:_
erinitediversas formasdelectura(cOdigode tiarraS , de mancha.s 0 RFID), esto posibilita re gistrar cada transaction y facilita el conocifluent° del Origen y el estado de cada serie a travel de la.cadena de abastecimiento.
. we coneis’ te lanueva disposicion de la Anmat para distiibucion tie meclicamentos?
La Ag solicita que se identffique un medicamento con un cocligo para cada unidad de yenta. pasta ahora, la trazabilidad de los medicam.entos se hacia a navel de lote pero, a partir de esta disposicion, se realiza por unidad individual.
J,Que beneficios presenta este cambio? Cada cajitaindividual de medicamento esta identificada por un codigo univoco que tiene una base que administra la Anmat; de esta manera, se disfnin.uye drasticamente la adulteraciOnyfalsificaciOn de medicamentos con el consecuente beneficio de la poblaciOn en general.
zComo complementan el trabajo con la Amnaty los laboratorios?
El deSarrollo delsisterna es independientede las tecnologias que se utilicen, sea RFLD u otra porque la solution es Onica. La identification de medicamentos comienza en el inicio de la production, durante lalin.ea de producciOn de los laboratorios o cuando ingresa al operador logistico; esto significa que el medicamento national puede salir del laboratorio sin identificacionycuandollega al almacen de cuarentena. del operador logistico este, lo identifica. Pero, siproviene del exterioryse encuentra en un contenedor se hace el desconsolidadoy en esemomento se identfficayrealiza la traza.
,Queer el area de acondicionamiento secun °o?
El lugar donde se realiza la identificackin de las cajas de medicamentos, para este proceso estamos habilitados por la Anmat Es un area aseptica con control de temperaturay humedad para la conservation de las drogas; aqui se prepara la anulacion y torte de troquel, el etiquetado de trazabilidad, el armado de pack, estuchados porque es «la filtima cola» en la 117 nea de produccion de un medicamento.
Todos estos procesos se realizan luego del envasado (packaging) en un area preparada para tal fin (area de acondicionamiento pri
mario); que tiene contacto direct° con el medicamento.
tQue opina sobre la participacion de los operadores logisticoS en procesos
nados con la produccion, la seguridad y el consumo?
Desde el punt° de vista de la integraciOn de procesos como la trazabilidad, el almacenamiento, y la distribution se garantiza la segmidad del mediCamento y, en este sentido, creO que es una muy buena medida; en nuestro caso; como operadores logisticos, consolidamos el manejo de aproximadamente 35 millones de unidades de medicamentos por mes, de los 55 millones que hay en el mercado. Y, en este sentido, la Anmat, puede tener «los ojos puestos» en un punt° ycontrolar todo con mayor facilidad.
Nuestro porcentaje de distribucion es de140% en todo el pais. Es muyimportante para un laboratorio asegurar la accesibilidad del medicamento tanto para una persona que vive en Capital Federal como aquel en Tierra del Fuego.
1Usan tecnologias compatibles con los laboratorios?
En realidad, es el laboratorio quien decide que tecnologia se va utilizar y, el operador logistico se ajusta a eso. Nuestro sistema ge¬nera la serie y la administra, la imprime, se realiza el proceso de reacondicionamiento secundario del pegado de la etiqueta, la presion del datamatrix… Tenemos interfaz con el laboratorio y con la Anmat en cada uno de los procesos.
,Como?
El laboratorio tiene conocimiento de las uni
dades trazadas en todo momento, y esto nos responsabilizacomoproveedoresycomo operadores logisticos frente a la Anmat a quien informatnos cadaestadio en el que se encuen’Ira el medicamento: fecha de ingreso, si se encuentraen cuarentena, cuando se expide… El sistema de trazabilidad que desarrollamos no solo es compatible con los enterprise resource planning (ERP) del cliente sino ademas, con los sistemas de identification, de acondicionarniento.
,Van a sumar otras tecnologias?
Proximamente, incorporaremos unamaquina para realizar el proceso de etiquetado, de lectura, de generation de la serie. En un sistema automatic° que va a procesar dos cajas por segundo.
1Como se puede liegar a este tipo de inversiones?
Solamenteconvolumen, es importante tambien desde el punto de vista del cost° final del medicament° que este sistemadetrazabilida.d no genre mayor costo a la accesibilidad del medicament° por parte del consumidor, por eso es importante la consolidation.
J,Como es la seguridad de los medicamentos durante la distribution? .
Luego del proceso de packing se identifica la caja con una etiqueta que idice «calidad certificada». Si bien la Anmat todavia no regula el control de temperatura en distribucion, sever hacia eso. En nuestro caso, estamos renovando las unidades desde hate tres aliosy haciendo termicos nuestros furgones para asegurar que la temperatura no supere los 25°, temperatura estandar para la conservation de un medicament°.