Almacenamiento y distribucion
Un aspecto clave de las Buenas Practicas de Alma cenamiento y Distribution (BPD) —derivadas de las Buenas Practicas de Manufactura que rigen con fuerza de ley para la industria farmaceutica—se refiere alas condiciones de almacenamiento ytransporte de medicamentos. Damian Durante, gerente de Aseguramiento de Calidad de Ba¬yer, en el reciente desayuno de Arlog, resalto que las BPD involucran estos puntos:
Disetio de areas de acuerdo con los productos para almacenar y las exigencias de la autoridad sanitaria.
Calificacion de esas areas mediante el mapeo de la temperatura. Uso de dispositivosfijosy moviles para la citada medici6n, calibrados y con trazabilidad certificada. Archivo de los registros de Ia temperatura.
«Para la validation de transporH to es necesaria Ia comproba
cion sisternatica y periOdica de
la efectividad de Ia combination
eL rutaproductotransportea con¬y) dicionamiento. Otro aspecto cla
ve es el manejo de los materiales;
es obligatorio realizar una segre
u gacion de productos de alto ries%) go, como psicotr6picos y radioaccn tivos», senale Durante.
Un aspecto clave de las Buenas Practicas de Alma cenamiento y Distribution (BPD) —derivadas de las Buenas Practicas de Manufactura que rigen con fuerza de ley para la industria farmaceutica—se refiere alas condiciones de almacenamiento ytransporte de medicamentos. Damian Durante, gerente de Aseguramiento de Calidad de Ba¬yer, en el reciente desayuno de Arlog, resalto que las BPD involucran estos puntos:
Disetio de areas de acuerdo con los productos para almacenar y las exigencias de la autoridad sanitaria.
Calificacion de esas areas mediante el mapeo de la temperatura. Uso de dispositivosfijosy moviles para la citada medici6n, calibrados y con trazabilidad certificada. Archivo de los registros de Ia temperatura.
«Para la validation de transporH to es necesaria Ia comproba
cion sisternatica y periOdica de
la efectividad de Ia combination
eL rutaproductotransportea con¬y) dicionamiento. Otro aspecto cla
ve es el manejo de los materiales;
es obligatorio realizar una segre
u gacion de productos de alto ries%) go, como psicotr6picos y radioaccn tivos», senale Durante.